Немецкая компания IDT Biologika получила разрешение на испытания вакцины от COVID-19

Речь идет о векторной вакцине, разработанной компанией совместно с Немецким центром инфекционных исследований

Германский Институт разработки вакцин и биомедицинских лекарственных средств имени Пауля Эрлиха (PEI) выдал разрешение еще одной германской фармацевтической компании IDT Biologika на проведение первой фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса. Об этом говорится в пресс-релизе института, опубликованном в пятницу на его сайте. Институт Эрлиха отвечает в ФРГ за допуск и контроль соответствующих медицинских продуктов.

Речь идет о векторной вакцине, разработанной фирмой IDT Biologika совместно с Немецким центром инфекционных исследований (DZIF). При этом, как указывается в пресс-релизе, в клинических испытаниях примут участие 30 добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет. Каждому из них будет сделано две прививки с интервалом в четыре недели.

Вторая фаза испытаний, как ожидается, может начаться уже к концу текущего года. Она будет включать добровольцев пожилого возраста и станет более масштабной. Ее проведение зависит от результатов первого этапа испытаний.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), как подчеркивается в пресс-релизе, по состоянию на 30 сентября 2020 года, данная вакцина является одной из 41 вакцин-кандидатов против COVID-19, допущенных к клиническим испытаниям.

Ранее руководитель PEI Клаус Цихутек в интервью телеканалу Эн-тэ-фау сообщил, что Институт Эрлиха ожидает первой регистрации в ФРГ вакцины от коронавируса в конце 2020 - начале 2021 года. Он напомнил, что сейчас в Германии девять проектов по разработке вакцины проходят третью стадию клинических испытаний. Кроме того, Цихутек заметил, что даже после регистрации вакцины пройдет "несколько месяцев" прежде, чем она станет доступной для широких слоев населения.

По данным ВОЗ, сейчас во всем мире существует около 170 проектов по разработке вакцины от коронавируса. Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, которая получила название "Спутник V". Препарат был разработан центром им. Гамалеи. Он основан на уже известной платформе, на которой создали еще ряд вакцин. Как отметили в Минздраве, опыт применения подобных препаратов показывает, что они способны давать длительный иммунитет - до двух лет.

Разрешение получено

В апреле руководитель PEI Клаус Цихутек сообщил, что германская компания Biontech из Майнца получила разрешение на проведение в стране первых клинических испытаний вакцины BNT162 от коронавируса, разрабатываемой Biontech в сотрудничестве с американской фирмой Pfizer. Ожидается, что всего в исследованиях примут участие до 30 тыс. человек в возрасте от 18 до 85 лет. При этом добровольцы будут получать либо сам препарат, либо плацебо.

Испытания будут проводиться примерно в 120 исследовательских центрах по всему миру, включая регионы с высоким риском распространения инфекции. В случае успешных клинических испытаний компании Pfizer и Biontech планируют обратиться для регистрации вакцины в регулирующие органы в октябре 2020 года. Если разрешение будет получено, то разработчики намерены произвести до 100 млн доз к концу 2020 года и свыше 1,3 млрд доз к концу 2021 года.