Испытания новой вакцины Центра им. Гамалеи от ковида завершатся в 2025 году

МОСКВА, 2 сентября. Третья фаза клинического исследования новой вакцины от коронавируса "Гам-VLP-мультивак", разработанной учеными НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи, завершится в конце 2025 года. Об этом сообщила ТАСС руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

"Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза - самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов", - рассказала Гребенникова.

Она добавила, что вакцина представлена в двух формах - инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3 тыс. добровольцах. "Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать", - отметила ученая.

По ее словам, новая вакцина отличается от других вакцин центра, таких как "Спутник V" и "Спутник лайт", включением нескольких антигенов - после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая Omicron.

"В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу - прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны", - пояснила Гребенникова.

Согласно данным государственного реестра лекарственных средств, разрешение на проведение третьей фазы клинического исследования было выдано Минздравом РФ 30 августа.