Утверждены ГОСТы допустимого воздействия химпродукции на человека

В августе 2019 года Росстандартом в качестве национальных стандартов Российской Федерации утвержден целый ряд новых межгосударственных стандартов. Стандарты являются гармонизированными по отношению к документам Организации экономического сотрудничества и развития в области методов испытания по воздействию химической продукции на организм человека, в том числе:

- ГОСТ 34553-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсикокинетические испытания»;

- ГОСТ 34554-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной токсичности двух поколений»;

- ГОСТ 34555-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном воздействии с одновременным определением оценки репродуктивной/эмбриональной токсичности скрининговым методом»;

- ГОСТ 34556-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации методом изучения реакции региональных лимфатических узлов»;

- ГОСТ 34557-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острой токсичности при внутрижелудочном поступлении. Метод «вверх и вниз»;

- ГОСТ 34558-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование отдаленного нейротоксического действия фосфорорганических соединений при повторном 28-дневном введении»;

- ГОСТ 34559-2019 «Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Исследование нейротоксичности в процессе онтогенеза».

Комплексное понимание негативного воздействия на окружающую среду и здоровье человека, к которому приводит воздействие химических веществ в результате их использования, способствовало признанию необходимости международного регулирования химических веществ. В Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) с 1978 года реализуется программа по контролю химических веществ, направленная на защиту здоровья человека и окружающей среды с точки зрения химической безопасности.

Одним из достижений ОЭСР в сфере международного регулирования оборота химических веществ является внедрение системы взаимного признания данных, полученных при исследовании химических веществ государствами-членами ОЭСР. Так, сведения о безопасности химических веществ, полученные в государстве-члене ОЭСР с учетом руководящих принципов испытаний и принципов надлежащей лабораторной практики, принятых ОЭСР, могут быть приняты в других странах-членах ОЭСР.

В настоящее время принципы надлежащей лабораторной практики внедряются в Российской Федерации в качестве межгосударственных стандартов. Разработка нормативно-технической базы в странах-участниках Межгосударственного совета по стандартизации, метрологии и сертификации позволяет утверждать стандарты надлежащего качества с учетом специфики государств и в то же время обеспечивать их гармонизацию с международными документами.

К настоящему времени в Российской Федерации разработан и введен в действие для добровольного применения 121 документ по стандартизации, внедряющий методики исследования ОЭСР (исследование физико-химических свойств, токсикологические исследования, экотоксикологические исследования). Кроме этого, в рамках Программы национальной стандартизации на 2019 год ведется разработка еще 15 проектов стандартов, внедряющих исследования, соответствующие требованиям ОЭСР.

Введение в действие новых стандартов будет способствовать установлению единых требований к методам испытаний по оценке воздействия химической продукции на организм человека. Все стандарты внесены техническим комитетом по стандартизации №339 «Безопасность сырья, материалов и веществ».